Los medicamentos contra la congestión nasal que pueden provocar daños en el cerebro
La Agencia Europea del Medicamento revisa los permisos de comercialización de los productos que contienen pseudoefedrina.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la Unión Europea evalúa científicamente las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea; además, ejerce una supervisión y el seguimiento de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario. Este mes de febrero ha iniciado una revisión de medicamentos que contienen pseudoefedrina, por el riesgo ya conocido de que su uso en determinados casos pueda generar más problemas de los que resuelve.
La revisión se ha iniciado a petición de la agencia francesa de medicamentos (ANSM) y la EMA, a través de su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) remitirá el resultado de la investigación al Comité de Medicamentos de Uso Humano, que emitirá su dictamen. Para que el cambio en la disposición sea efectivo, la Comisión Europea deberá tomar una decisión jurídicamente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Riesgo de daño cerebral en conocidos medicamentos
Las bases de datos de farmacovigilancia ha detectado un reducido número de casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), dos enfermedades que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro, en personas que usan medicamentos con pseudoefedrina, la cual tiene efecto descongestivo en las fosas nasales. Se usa frecuentemente para aliviar los síntomas de la congestión en un catarro o alergia, aunque no cura la afección.
¿Qué ocurre con la PRES y la RCVS? Que pueden favorecer una isquemia (menor llegada de sangre al cerebro) y dado que la pseudoefedrina tienen un riesgo conocido de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares, la EMA ha decidido revisar la concesión de las autorizaciones de comercialización, aunque las restricciones y advertencias de uso ya se incluyen en la información de los productos. Se determinará si hay que mantenerlas, modificarlas o suspenderlas.
Dentro de la UE, los medicamentos que contienen pseudoefedrina están disponibles con varios nombres comerciales, incluidos Actifed, Aerinaze, Aspirin Complex, Clarinase, Humex rhume y Nurofen Cold and Flu, quizá el más común.
¿Qué es y cómo funciona la pseudoefedrina?
La pseudoefedrina pertenece a una clase de medicamentos llamados descongestivos nasales y actúa estimulando las terminaciones nerviosas para que liberen la sustancia noradrenalina, que contrae los vasos y reduce la cantidad de líquido liberado. Esto produce que se baje la inflamación nasal y la mucosidad. Se toma muchas veces junto a otros medicamentos para tratar los síntomas del resfriado y la gripe. Hay que tener en cuenta que la pseudoefedrina alivia los síntomas, pero no trata la causa de éstos ni acelera la recuperación del paciente.
